China regista ensaio de interface cérebro-computador que combina estimulação medular e apoio robótico à marcha

Um novo estudo de reabilitação avança para ensaios clínicos

Um estudo clínico em Tianjin vai avaliar se é seguro combinar a interpretação da intenção de movimento de um doente que sofreu um AVC, a estimulação dos circuitos nervosos da medula espinal e o apoio aos passos com um exoesqueleto robótico. O projeto concluiu o registo junto da Comissão Nacional de Saúde da China a 5 de novembro, tornando-se o primeiro estudo de interface cerebral não invasiva registado ao abrigo dos regulamentos sobre tecnologias biomédicas, em vigor desde maio de 2026.

O estudo destina-se a pessoas com dificuldades persistentes de movimento das pernas muito tempo depois de um AVC e cuja evolução com a reabilitação convencional abrandou. O objetivo imediato é avaliar a segurança e a viabilidade da combinação destas tecnologias num contexto clínico supervisionado.

Os investigadores do Laboratório Haihe de Interação Cérebro-Computador e Integração Homem-Máquina da Universidade de Tianjin desenvolveram o sistema central, denominado Shengong-Shenchi. O Hospital Huanhu de Tianjin conduzirá a investigação clínica, com dispositivos preparados em conjunto pela Suishi (Tianjin) Intelligent Technology e pela Beijing PINS Medical.

O título do estudo descreve o seu âmbito: uma investigação exploratória da estimulação da medula espinal combinada com um exoesqueleto híbrido não invasivo controlado pelo cérebro para dificuldades de movimento dos membros inferiores após um AVC crónico. A estimulação da medula espinal é habitualmente abreviada para SCS.

Para os doentes e as famílias, o objetivo central é concreto: fazer com que a reabilitação responda à tentativa de movimento da própria pessoa, coordenando simultaneamente a assistência através da medula espinal, dos músculos das pernas e do equipamento de marcha. Saber se esta combinação específica consegue produzir melhorias duradouras na marcha é uma questão a que a investigação clínica terá de responder.

A quem se destina o tratamento

Um AVC ocorre quando um vaso sanguíneo que irriga o cérebro fica obstruído ou se rompe, causando lesões no tecido cerebral. Dependendo da localização dessas lesões, a pessoa pode ter dificuldade em mexer um braço ou uma perna, falar ou realizar tarefas do dia a dia.

O Relatório sobre Doenças Neurológicas na China 2024, do Centro Nacional de Doenças Neurológicas, publicado em 2025, identifica o AVC como a principal causa de morte e incapacidade entre os adultos na China. Segundo o relatório, 70% a 80% dos sobreviventes ficam com algum grau de incapacidade. Em termos simples, são cerca de sete ou oito em cada 10 sobreviventes.

O projeto de Tianjin centra-se num grupo mais restrito: pessoas com AVC crónico que continuam a ter dificuldade em mexer as pernas e atingiram um patamar na reabilitação. Um patamar significa que a melhoria abrandou ou estabilizou apesar da continuidade do tratamento.

Alguns destes doentes têm hemiplegia, ou seja, paralisia que afeta um lado do corpo. A dificuldade em controlar uma perna pode tornar muito mais difícil estar de pé, manter o equilíbrio e andar, aumentando a dependência de outra pessoa ou de um auxiliar de mobilidade.

Os investigadores esperam que a coordenação de várias formas de assistência ajude doentes cuja reabilitação atual já pouco tem contribuído para novos progressos. A abordagem prevista coloca a intenção de movimento do doente no início de cada ação assistida.

Como se ligam o cérebro, a medula espinal e as pernas

O Shengong-Shenchi combina uma interface cerebral não invasiva, estimulação da medula espinal, um exoesqueleto híbrido e estimulação elétrica funcional de um músculo da perna. Cada componente desempenha uma função diferente na mesma sequência de reabilitação.

A interface cerebral descodifica sinais associados à imaginação de um movimento. Neste tipo de reabilitação, o doente imagina ativamente que se está a mexer, em vez de se limitar a esperar que uma máquina mova um membro. Uma interface cerebral não invasiva regista a atividade cerebral sem implantar elétrodos no cérebro.

Em seguida, a estimulação da medula espinal altera a capacidade de resposta dos circuitos nervosos da medula aos sinais. O exoesqueleto, uma estrutura mecânica vestível, ajuda a realizar o movimento de dar passos. A estimulação elétrica funcional também ativa o tibial anterior, um músculo situado na parte da frente da perna que ajuda a elevar o pé durante a marcha.

A equipa descreve esta disposição como uma cadeia que liga a intenção desencadeada pelo cérebro, a transmissão medular e o movimento dos membros. O desafio de engenharia consiste em sincronizar a descodificação da intenção, a estimulação medular e os passos assistidos com uma precisão de milissegundos.

A designação não invasiva aplica-se especificamente à interface cerebral. O anúncio do projeto não especifica como será colocado o equipamento de estimulação medular, pelo que os doentes terão de pedir à equipa clínica que explique os procedimentos envolvidos na intervenção completa.

Porque são importantes a sincronização e a participação ativa

Um movimento de marcha envolve mensagens que circulam nos dois sentidos. O sistema nervoso envia instruções aos músculos, enquanto a informação sobre a posição e o movimento dos membros regressa ao cérebro. Esta informação de retorno chama-se proprioceção, o sentido que permite saber onde está uma perna sem olhar para ela.

A equipa de Tianjin pretende sincronizar de perto os sinais enviados e os que regressam. Quando um doente imagina um passo e recebe assistência de movimento e informação sensorial coordenadas, os investigadores esperam que a prática repetida estimule a neuroplasticidade, a capacidade do sistema nervoso para alterar as suas ligações e atividade.

Ye Xiangming, diretor de medicina de reabilitação do Hospital Popular Provincial de Zhejiang, descreveu o papel da participação ativa na reabilitação com interfaces cerebrais não invasivas:

As interfaces cérebro-computador mudaram por completo os princípios da reabilitação, transformando o treino passivo em treino verdadeiramente ativo.

Ye explicou que estes dispositivos exigem que o doente imagine um movimento antes de ser possível gerar uma ação. Esse requisito altera o papel do doente durante uma sessão: a atenção e a tentativa de se mexer passam a fazer parte do funcionamento do sistema.

Os investigadores de Tianjin estão a acrescentar a este método uma estimulação medular coordenada. O benefício proposto é uma ligação mais estreita entre a intenção do doente, a capacidade de resposta dos circuitos medulares e o movimento assistido que se segue.

O que muda com o registo

O projeto foi registado ao abrigo dos Regulamentos sobre a Administração da Investigação Clínica e dos Pedidos de Translação Clínica de Novas Tecnologias Biomédicas, publicados através do Decreto n.º 818 do Conselho de Estado. Os regulamentos entraram em vigor em maio de 2026.

Antes do registo, a equipa concluiu a avaliação científica, uma análise da viabilidade da abordagem técnica e uma avaliação preliminar dos riscos éticos. Os preparativos abrangeram a recolha de sinais cerebrais, intervenções destinadas a influenciar a neuroplasticidade e a segurança psicológica dos participantes.

A comissão de saúde de Tianjin prestou os serviços de registo. A administração municipal de produtos médicos criou também uma equipa de apoio dedicada a interfaces cerebrais, que presta orientação numa fase inicial, apoio adaptado a cada empresa e coordenação entre a investigação e a avaliação regulamentar.

A sequência integra o registo de novembro numa evolução mais ampla da prática clínica e dos mecanismos de pagamento:

• Março de 2025: A Administração Nacional de Segurança de Saúde da China estabeleceu rubricas autónomas de preços para serviços médicos relacionados com interfaces cerebrais.
• Agosto de 2025: Zhejiang incluiu a taxa de adaptação de interfaces cerebrais não invasivas nos pagamentos do seguro de saúde.
• Fevereiro de 2026: Um consenso de especialistas recomendou que se ponderasse o treino em circuito fechado com interfaces cérebro-computador baseadas em EEG e imagética motora para dificuldades de movimento após um AVC.
• Maio de 2026: Entraram em vigor os novos regulamentos nacionais sobre tecnologias biomédicas.
• 5 de novembro: O estudo de reabilitação combinada de Tianjin concluiu o registo ao abrigo desse enquadramento.

O próximo passo é a investigação clínica no Hospital Huanhu de Tianjin, de acordo com o plano registado. A equipa pretende continuar a avaliar a segurança e a viabilidade, aperfeiçoando simultaneamente os planos de reabilitação para cada doente.

A seleção dos doentes continua a ser essencial

A reabilitação com interfaces cerebrais exige mais do que colocar uma touca de registo na cabeça do doente. A pessoa tem de conseguir compreender instruções, imaginar um movimento e manter a atenção durante tempo suficiente para que o sistema detete sinais úteis.

Li Lin, médica-chefe de medicina de reabilitação no Hospital de Zhejiang, afirmou que uma deficiência cognitiva grave pode impedir o doente de produzir a imagética motora necessária ao treino. Uma função cardíaca e pulmonar deficiente, sinais vitais instáveis e epilepsia não controlada também podem tornar o doente inapto.

Li descreveu de forma direta a necessidade de selecionar os doentes:

As interfaces cérebro-computador também têm indicações próprias; não são adequadas para todas as pessoas.

A experiência clínica em Zhejiang também aponta para a importância da localização e da duração da lesão. Os médicos avaliam se as vias nervosas relevantes conservam capacidade suficiente para responder e se o doente consegue suportar as exigências do treino repetido.

O consenso de especialistas de fevereiro de 2026 apoia a utilização, na reabilitação após um AVC, de sistemas em circuito fechado com interfaces cérebro-computador baseadas em EEG e imagética motora. O EEG regista a atividade elétrica cerebral; circuito fechado significa que o sistema associa a atividade detetada a uma resposta e a informação de retorno durante o treino. O estudo de Tianjin integra a estimulação medular e a marcha assistida nesse ciclo.

O que revelam as experiências de outros doentes

Um sobrevivente de AVC de 53 anos, identificado como Lao Zhou, começou o treino com uma interface cerebral depois de um AVC, no outono de 2023, o ter deixado com muito pouca força no braço esquerdo. Com uma touca de EEG, praticava a associação entre a intenção de se mexer e a informação apresentada num ecrã.

As primeiras sessões foram exigentes. A primeira durou 20 minutos e deixou-o a suar, enquanto a informação de retorno foi irregular durante as duas primeiras semanas. Ao fim de dois meses, conseguiu mexer ligeiramente o indicador esquerdo. Mais tarde, recuperou movimento suficiente para realizar algumas tarefas quotidianas com essa mão, embora o controlo continuasse instável.

Outra experiência de reabilitação envolveu Xiaolu, que sofreu uma lesão da medula espinal em 2024 e recebeu uma interface neural medular em circuito fechado no Segundo Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, em agosto de 2025. Após cerca de um ano de reabilitação, conseguia andar com um auxiliar de marcha, percorrendo cerca de 100 a 200 metros nas atividades diárias e aproximadamente 300 metros durante o treino.

Zhu Junming, neurocirurgião-chefe do hospital, explicou que o dispositivo lhe presta assistência e que a recuperação da sua própria função exige reabilitação prolongada. A capacidade de andar diminui quando a estimulação é desligada.

Estas experiências mostram o trabalho prático envolvido na reabilitação: sessões repetidas, progressos variáveis e dependência continuada de assistência. No estudo de Tianjin, os investigadores terão de avaliar tanto o desempenho dos doentes durante o treino assistido como a evolução dos seus movimentos ao longo do tempo.

Os custos e o acesso vão além do dispositivo

Os sistemas não invasivos representam 86% do mercado de interfaces cerebrais da China, sendo os serviços de reabilitação descritos como o principal contexto clínico. Zhejiang tem 1.058 patentes de invenção válidas relacionadas com interfaces cerebrais, mais de 90% das quais em Hangzhou, ilustrando a concentração do desenvolvimento num importante centro médico e tecnológico.

Os mecanismos de pagamento também começaram a desenvolver-se. O quadro nacional de preços dos serviços médicos, introduzido em março de 2025, incluiu taxas de implantação invasiva de aproximadamente 6.000 a 6.600 yuan e uma taxa de adaptação não invasiva de cerca de 960 yuan.

Em agosto de 2025, Zhejiang passou a incluir a taxa de adaptação não invasiva nos pagamentos do seguro de saúde, ficando inicialmente 10% a cargo dos doentes. As taxas cirúrgicas invasivas relacionadas foram incluídas na cobertura em junho de 2026. Estas rubricas de serviços abrangem partes específicas dos cuidados; as despesas de cada doente dependem também dos dispositivos, da reabilitação e das condições aplicáveis do seguro.

A família de Xiaolu descreveu a reabilitação como a sua maior despesa. Por ter participado numa fase inicial do ensaio, não pagou o dispositivo, mas a mãe afirmou que os custos da reabilitação passaram a ser totalmente da sua responsabilidade quando terminou a cobertura do seguro para o período de reabilitação.

As deslocações e o tempo também podem representar dificuldades acrescidas. Os serviços de reabilitação com interfaces cerebrais em Zhejiang estão concentrados nos principais hospitais, e o tratamento pode exigir deslocações frequentes durante várias semanas consecutivas. Para alguém com dificuldades em andar, chegar às sessões pode, por si só, exigir o apoio da família.

A que terá de responder a investigação de Tianjin

O estudo do Hospital Huanhu de Tianjin avaliará se a intervenção combinada é segura e prática para pessoas com AVC crónico e dificuldades de movimento das pernas. O anúncio não indica o número de participantes, o calendário de recrutamento, o plano de tratamento nem a data dos resultados. Também não especifica o preço ou as condições de cobertura do seguro para esta combinação.

O avanço proposto pela equipa de investigação consiste em coordenar várias ações em torno de uma única intenção de movimento. A descodificação dos sinais cerebrais tem de funcionar em conjunto com a estimulação medular, a ativação muscular e a assistência do exoesqueleto, de uma forma que os doentes tolerem e os profissionais de saúde consigam aplicar de modo consistente.

Para um doente, um resultado útil seria conseguir mover-se com mais facilidade no dia a dia, por exemplo, manter-se de pé com maior segurança ou precisar de menos ajuda para andar. Determinar o grau de melhoria que o sistema pode proporcionar, quanto tempo duram os ganhos e quais os doentes que beneficiam exigirá medições clínicas ao longo do tempo.

O registo proporciona agora à equipa um quadro definido para realizar esse trabalho. Os participantes a que o estudo se destina são doentes que atingiram um patamar na reabilitação; as prioridades imediatas são a segurança e a viabilidade.

Pontos principais

• O estudo de Tianjin concluiu o registo nacional a 5 de novembro, ao abrigo dos regulamentos sobre tecnologias biomédicas em vigor desde maio de 2026.
• O Shengong-Shenchi combina uma interface cerebral não invasiva, estimulação medular, um exoesqueleto e estimulação muscular.
• O estudo destina-se a pessoas com dificuldades persistentes de movimento das pernas após um AVC crónico, sobretudo quando o progresso na reabilitação abrandou.
• O Hospital Huanhu de Tianjin avaliará a segurança e a viabilidade da abordagem combinada.
• A seleção dos doentes, o treino repetido, os custos e o acesso continuam a ser questões práticas.
• Não foram anunciados o número de participantes, as datas de recrutamento nem o calendário de divulgação dos resultados.