Sino Biopharm fecha acordo com a Boehringer para medicamentos contra o cancro no valor de até 7,36 mil milhões de dólares

Seis programas oncológicos em fase inicial dão origem a um importante acordo de licenciamento

A Sino Biopharmaceutical assinou um acordo com a alemã Boehringer Ingelheim relativo a seis programas experimentais contra o cancro, que prevê 358 milhões de dólares em pagamentos iniciais e a curto prazo, além de até 7 mil milhões de dólares em pagamentos adicionais associados a marcos futuros. Acrescem ainda royalties sobre eventuais vendas dos produtos.

O acordo, anunciado a 4 de novembro, fez subir as ações da Sino Biopharm 8,5%, para 5,59 dólares de Hong Kong, em Hong Kong. Dá à Boehringer opções para adquirir direitos sobre programas que recorrem a duas abordagens terapêuticas contra o cancro: conjugados anticorpo-fármaco, que transportam medicamentos potentes até às células cancerígenas, e ativadores de células T, que ajudam as células imunitárias a atacar os tumores.

Os seis programas estão todos em fase pré-clínica, ou seja, na fase de investigação anterior aos testes em pessoas. A Sino Biopharm ficará responsável pelas etapas iniciais do seu desenvolvimento. A Boehringer poderá exercer as opções de licenciamento depois de os programas atingirem marcos clínicos acordados, tornando o acordo num compromisso por fases, que se alarga à medida que a investigação avança.

Cinco programas são da LaNova Medicines Shanghai, uma subsidiária detida a 100% pela Sino Biopharm. O sexto pertence a outra subsidiária, a Beijing Tide Pharmaceutical. As empresas não divulgaram os alvos dos programas, as moléculas específicas, os tipos de cancro a que se destinam nem o calendário para atingir os marcos que permitiriam à Boehringer exercer as opções.

Como se somam os pagamentos

O pacote financeiro tem várias componentes. A Sino Biopharm tem direito a 358 milhões de dólares em pagamentos iniciais e a curto prazo. Poderá receber até mais 7 mil milhões de dólares, dependendo do exercício das opções e do cumprimento de marcos de desenvolvimento, regulamentares e comerciais.

Em conjunto, estes montantes representam um total potencial de 7,358 mil milhões de dólares, ou cerca de 7,36 mil milhões, antes de royalties. Os 358 milhões de dólares combinam pagamentos iniciais com outros previstos a curto prazo; o anúncio não discrimina o montante correspondente a cada categoria.

Os marcos correspondem a pagamentos desencadeados por acontecimentos específicos definidos num contrato. No desenvolvimento de medicamentos, podem estar associados a progressos em ensaios clínicos, decisões das autoridades reguladoras do medicamento ou resultados comerciais. As empresas descreveram as categorias de pagamento sem publicar os critérios detalhados aplicáveis a cada programa.

A Sino Biopharm receberia também royalties escalonados sobre as vendas futuras de produtos que chegassem ao mercado, com taxas que atingiriam valores de dois dígitos. Um royalty escalonado aplica diferentes taxas percentuais a níveis de vendas acordados ou em função de outras condições contratuais.

O resultado financeiro dependerá, por conseguinte, de várias decisões e resultados da investigação ao longo do tempo. As experiências iniciais terão de sustentar a realização de testes em pessoas, os ensaios clínicos terão de produzir resultados que justifiquem o desenvolvimento subsequente, os reguladores terão de aprovar o medicamento e os pagamentos comerciais dependerão das condições acordadas para a sua venda.

Quem controlaria os medicamentos?

Os direitos potenciais da Boehringer diferem entre os seis programas. Em quatro deles, poderá obter direitos exclusivos de desenvolvimento, fabrico e comercialização fora da China continental, de Hong Kong e de Macau. Nos outros dois, as opções abrangem direitos a nível mundial.

Por conseguinte, ao abrigo dos acordos de licenciamento relativos a quatro programas, a Sino Biopharm manteria os direitos na China continental, em Hong Kong e em Macau. Noutros territórios, a atuação da Boehringer abrangeria o desenvolvimento dos medicamentos, a organização da produção e a comercialização dos produtos aprovados.

A estrutura de opções dá à Boehringer uma oportunidade definida de adquirir esses direitos após os progressos clínicos acordados. A Sino Biopharm assume a responsabilidade pelas etapas iniciais dos seis programas, enquanto a empresa alemã passa a dispor de uma via para alargar a sua carteira de medicamentos contra o cancro à medida que surgem novas evidências.

Para os doentes, estes acordos territoriais poderão vir a determinar qual das empresas gere o desenvolvimento e a comercialização no seu mercado. Qualquer tratamento terá ainda de concluir os estudos pertinentes e obter aprovação antes de ficar disponível.

Duas formas de direcionar o tratamento para o cancro

Os conjugados anticorpo-fármaco, habitualmente designados pela sigla ADC, combinam um anticorpo com um medicamento potente. O anticorpo é concebido para reconhecer um alvo específico associado às células cancerígenas, enquanto uma ligação química o une ao fármaco, frequentemente designado por carga terapêutica.

Uma forma simples de compreender um ADC é vê-lo como um sistema de transporte: uma parte ajuda a encontrar um alvo e outra transporta o tratamento. Os investigadores têm de testar se o medicamento completo proporciona benefícios suficientes, mantendo os efeitos nocivos dentro de limites aceitáveis. A escolha do alvo, da carga terapêutica e da ligação química influencia o seu comportamento.

Os ativadores de células T recorrem a uma abordagem diferente. As células T fazem parte do sistema imunitário, a rede de defesa do organismo. Estes medicamentos são concebidos para aproximar uma célula T de uma célula cancerígena, permitindo que a célula imunitária a ataque.

Ambas as tecnologias procuram direcionar o tratamento com maior precisão, mas cada medicamento experimental necessita de evidências próprias quanto à segurança e eficácia. Os testes têm de avaliar os efeitos nos tecidos saudáveis, além dos tumores, e, no caso dos tratamentos imunitários, os riscos associados à ativação do sistema imunitário.

A Boehringer afirmou que a parceria combina as capacidades de investigação das duas empresas para alargar a sua carteira de ADC e de ativadores de células T. Como os alvos dos seis programas e as respetivas utilizações previstas não foram divulgados, a descrição pública identifica as tecnologias em estudo, mas não os tipos específicos de cancro que poderão vir a tratar.

Uma parceria que começou com medicamentos para a China

O novo acordo assenta numa colaboração estabelecida em abril de 2024 para desenvolver e comercializar na China continental a carteira de medicamentos oncológicos da Boehringer. Essa parceria incluía brigimadlin, zongertinib e BI 764532.

Desde então, o zongertinib foi aprovado na China para duas indicações de cancro do pulmão, cabendo à Sino Biopharm a responsabilidade pela comercialização. Uma indicação é a utilização específica para a qual um medicamento é aprovado, como o tratamento de um grupo definido de doentes com uma determinada doença.

A relação passou agora a funcionar nos dois sentidos. A colaboração inicial integrou os medicamentos contra o cancro da Boehringer numa parceria para a China continental. O novo acordo concede à Boehringer direitos potenciais sobre medicamentos provenientes das empresas de investigação da Sino Biopharm, incluindo direitos em mercados internacionais.

Em outubro, a Boehringer abriu em Xangai um centro de investigação e desenvolvimento na China, para reforçar o desenvolvimento clínico em fase inicial e a colaboração com inovadores externos. O acordo de novembro liga essa iniciativa a seis programas de duas subsidiárias chinesas.

A LaNova fornece cinco dos seis programas

A LaNova representa cinco dos seis ativos abrangidos pelo acordo, sendo a principal origem da investigação incluída no negócio. A sua participação traz também para a história uma transação anterior de licenciamento internacional.

Em novembro de 2024, a LaNova licenciou à Merck os direitos mundiais sobre o LM-299, um anticorpo concebido para atuar tanto sobre o PD-1 como sobre o VEGF. A Sino Biopharm anunciou posteriormente a aquisição da LaNova, em julho de 2025. A transação com a Merck antecedeu, por conseguinte, o anúncio da aquisição.

O PD-1 participa na regulação das respostas imunitárias, enquanto o VEGF promove o crescimento dos vasos sanguíneos. Um anticorpo biespecífico como o LM-299 é concebido para atuar sobre dois alvos. Essa transação anterior dizia respeito a um programa diferente dos seis ativos não identificados agora abrangidos pelas opções da Boehringer.

Theresa Tse, presidente do conselho de administração da Sino Biopharm, afirmou que a nova parceria promove a estratégia de inovação internacional da empresa e reflete as suas capacidades em oncologia de nova geração. O acordo dá uma estrutura concreta a essa estratégia: investigação inicial dentro do grupo, seguida de potencial desenvolvimento e comercialização através de um parceiro internacional.

Os marcos por detrás do anúncio

A relação entre as empresas e o historial de licenciamento da LaNova desenvolveram-se ao longo de vários acontecimentos datados. O anúncio de 4 de novembro surge após a abertura do centro de Xangai, em outubro, embora os detalhes do anúncio não indiquem o ano desses dois acontecimentos.

• Abril de 2024: a Sino Biopharm e a Boehringer acordaram colaborar na carteira de medicamentos oncológicos da Boehringer na China continental.
• Novembro de 2024: a LaNova licenciou à Merck os direitos mundiais sobre o LM-299.
• Julho de 2025: a Sino Biopharm anunciou a aquisição da LaNova.
• Outubro: a Boehringer abriu o seu centro de investigação e desenvolvimento na China, em Xangai.
• 4 de novembro: as empresas anunciaram o acordo de opções e licenciamento relativo a seis programas oncológicos em fase pré-clínica.

A Sino Biopharm também tem procurado acordos de licenciamento internacional para além da área do cancro, incluindo um acordo relativo ao rovadicitinib com a Sanofi, em março de 2026, e um acordo em julho que concede à AstraZeneca direitos fora da China sobre o TQC3721, um tratamento experimental inalado para a doença pulmonar obstrutiva crónica. Estes acordos envolvem medicamentos e parceiros diferentes dos do acordo oncológico com a Boehringer.

O que os doentes e os investidores podem retirar do acordo

Os doentes têm pela frente um processo de investigação com várias etapas ainda por cumprir. Os programas pré-clínicos têm de avançar para estudos em seres humanos, nos quais os investigadores avaliam a segurança, a dosagem e a eficácia. Um desenvolvimento bem-sucedido poderá vir a acrescentar tratamentos, mas o acordo diz respeito a programas de investigação, não a medicamentos prontos a prescrever.

Os investidores dispõem de um enquadramento financeiro mais imediato para avaliar: 358 milhões de dólares em pagamentos iniciais e a curto prazo, possíveis pagamentos adicionais por marcos e royalties se os produtos gerarem vendas. A subida de 8,5% das ações mostra a reação inicial do mercado a esse pacote.

A próxima oportunidade comercial da Sino Biopharm está ligada ao progresso de seis programas distintos. A Boehringer obtém opções sobre duas tecnologias de tratamento do cancro, enquanto o grupo chinês mantém direitos regionais sobre quatro programas e um interesse financeiro nos produtos futuros, através de pagamentos por marcos e royalties.

Pontos principais

• O acordo entre a Sino Biopharm e a Boehringer abrange seis programas oncológicos em fase pré-clínica, cinco da LaNova e um da Beijing Tide.
• O pacote inclui 358 milhões de dólares em pagamentos iniciais e a curto prazo, além de até 7 mil milhões de dólares em pagamentos adicionais por marcos.
• As vendas futuras de produtos gerariam royalties escalonados, com taxas que atingiriam valores de dois dígitos.
• A Boehringer poderá exercer as opções de licenciamento após os marcos clínicos acordados, com direitos internacionais sobre quatro programas e direitos mundiais sobre dois.
• As empresas já colaboram na China continental, onde o zongertinib foi aprovado para duas indicações de cancro do pulmão.
• Os alvos, as utilizações oncológicas previstas e o calendário de desenvolvimento dos seis novos programas não foram divulgados.