Pedido de comparticipação do Wegovy põe à prova os cuidados da obesidade na Coreia, os preços dos medicamentos e as salvaguardas na prescrição

Um pedido de comparticipação num mercado que cresce mais depressa do que as salvaguardas

A Novo Nordisk Korea pediu a comparticipação do Wegovy pelo seguro nacional de saúde, tornando-se a primeira empresa a solicitar o reembolso de um tratamento da obesidade com GLP-1 na Coreia do Sul. O pedido abrange adultos com um índice de massa corporal de pelo menos 30, doentes com doença cardiovascular e adolescentes com obesidade a partir dos 12 anos. Surge numa altura em que as prescrições de Wegovy e Mounjaro, da Eli Lilly, atingiram 2 789 992 até agosto de 2026, cerca de 2,3 vezes as 1 222 574 registadas ao longo de todo o ano de 2025.

A decisão poderá afetar tanto os doentes que não conseguem pagar o tratamento como um mercado em rápida expansão, onde as salvaguardas na prescrição estão sob escrutínio. Mounjaro e Wegovy geraram, em conjunto, vendas de 427,2 mil milhões de won no primeiro trimestre de 2026. Entretanto, a injeção de efpeglenatida da Hanmi Pharmaceutical, recentemente aprovada, está a entrar na concorrência com um preço inicial mais baixo.

Atualmente, o sistema público de seguro de saúde da Coreia exclui os tratamentos da obesidade, com exceção da cirurgia metabólica e bariátrica. Por isso, em geral, os doentes que compram medicamentos para a obesidade suportam a totalidade do custo. A comparticipação poderá reduzir essas despesas para os doentes elegíveis, dar ao Serviço Nacional de Seguro de Saúde um papel na negociação dos preços e criar regras para a prescrição e monitorização do tratamento.

Kim Min-seon, presidente da Sociedade Coreana para o Estudo da Obesidade e médica no Asan Medical Center, descreveu este desequilíbrio no Congresso Internacional sobre Obesidade e Síndrome Metabólica, em setembro de 2026.

Os doentes que realmente precisam de tratamento para a obesidade enquanto doença não estão a usar estes medicamentos, enquanto pessoas que não precisam de tratamento os estão a tomar.

O pedido relativo ao Wegovy coloca esse desequilíbrio sob análise formal. As decisões centrais são quem deve ser elegível, quanto deve pagar o seguro público e que controlos devem acompanhar o tratamento.

O que tem de acontecer antes de o seguro comparticipar?

O Wegovy tem de passar pela avaliação da Comissão de Avaliação da Comparticipação de Medicamentos, ser sujeito a negociações de preços com o Serviço Nacional de Seguro de Saúde e receber a aprovação da Comissão de Deliberação da Política de Seguro de Saúde. A avaliação inclui a análise de se os benefícios para a saúde justificam o custo e do impacto da comparticipação nas finanças do seguro.

A relação custo-eficácia consiste em comparar o dinheiro gasto no tratamento com os ganhos em saúde. A avaliação orçamental aborda outra questão prática: quanto gastaria o sistema de seguro se muitos doentes elegíveis iniciassem o tratamento. A Coreia tem de ponderar tanto o valor de tratar cada pessoa como o custo de servir uma população numerosa.

O pedido da Novo inclui vários grupos de doentes, mas o governo manifestou particular interesse na obesidade grave. A ministra da Saúde e do Bem-Estar, Jeong Eun-kyeong, abordou a abordagem do Japão durante uma sessão de informação na Assembleia Nacional, em agosto. A Coreia ainda não anunciou os critérios finais de elegibilidade, as doenças qualificantes, a taxa de comparticipação a cargo do doente nem a data da decisão.

O índice de massa corporal, ou IMC, corresponde ao peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado. É uma medida comum de rastreio. Segundo a classificação da sociedade coreana de obesidade, a obesidade de classe II corresponde a um IMC entre 30 e 34,9, enquanto a de classe III corresponde a um IMC igual ou superior a 35. Estas categorias são importantes porque um limiar de comparticipação de 35 abrangeria um grupo mais restrito do que um limiar a partir de 30.

Várias datas ajudam a perceber como a Coreia chegou a este ponto:

• 2019: a Coreia começou a comparticipar cirurgias para a obesidade grave.
• Abril de 2023: o Wegovy recebeu aprovação na Coreia para o controlo do peso.
• Julho de 2024: o Mounjaro recebeu aprovação na Coreia para o controlo do peso, após ter sido aprovado para a diabetes em junho de 2023.
• 15 de outubro de 2024: o Wegovy ficou disponível na Coreia.
• Agosto de 2025: o Mounjaro entrou no mercado coreano, enquanto a Novo reduziu os preços de fornecimento do Wegovy.
• Outubro de 2026: o Eppe, da Hanmi, recebeu aprovação e o pedido de comparticipação do Wegovy deu início à análise da cobertura dos medicamentos para a obesidade.

O peso da doença por detrás da procura

A Ficha Informativa sobre a Obesidade de 2025 da Sociedade Coreana para o Estudo da Obesidade situa a prevalência da obesidade entre adultos nos 38,4% em 2023, incluindo 49,8% entre os homens e 27,5% entre as mulheres. A prevalência entre adultos manteve-se em torno dos 38% durante três anos, embora continuasse a aumentar entre os homens.

A ficha informativa de 2026 da sociedade apresenta uma estimativa de prevalência posterior, de 39,2%, com a taxa entre os homens a atingir 51,1%. Estima em 23,4 biliões de won o custo socioeconómico anual da obesidade. Esta medida abrange um encargo mais amplo do que as despesas com medicamentos, incluindo custos associados à doença e à perda de atividade económica.

O estudo académico subjacente à ficha informativa analisou dados de exames do Serviço Nacional de Seguro de Saúde relativos a 17 576 389 adultos entre 2014 e 2023, juntamente com dados de inquéritos nacionais sobre saúde e nutrição de 17 660 participantes, recolhidos entre 2019 e 2021. Os resultados associam o debate sobre a comparticipação a um elevado encargo de doença crónica, quantificado em larga escala.

A hipertensão, a diabetes, o colesterol elevado, a síndrome metabólica e o ácido úrico elevado eram entre 1,5 e 3,6 vezes mais prevalentes entre as pessoas com obesidade. A síndrome metabólica é um conjunto de problemas, como tensão arterial elevada, glicemia elevada e gordura abdominal, que aumentam o risco de diabetes e doença cardiovascular.

A ficha informativa da sociedade situa a prevalência da apneia obstrutiva do sono em 5,2 vezes a registada entre pessoas sem obesidade; o estudo académico aponta para 4,5 vezes. A apneia do sono provoca pausas repetidas na respiração durante o sono. Ambos os valores revelam uma diferença significativa, relevante para decidir que doenças associadas poderão tornar uma pessoa elegível para a comparticipação.

Os jovens adultos também se destacam. A obesidade de classe II era mais comum entre pessoas dos 35 aos 39 anos, com 9,4%, enquanto a de classe III atingia o pico entre os 30 e os 34 anos, com cerca de 2,6%. Han Kyung-do, professor da Universidade Soongsil, afirmou que a obesidade grave entre os homens na casa dos 20 e 30 anos triplicou numa década. A ficha informativa situa a obesidade infantil e adolescente nos 13,8% em 2023, chegando a 15,8% aos 17 anos.

Porque coexistem vendas elevadas e acesso limitado

Um inquérito da sociedade coreana de obesidade concluiu que apenas 12,8% dos doentes com obesidade tinham recebido medicação para a obesidade nos seis meses anteriores. Mesmo entre os que tinham um IMC de pelo menos 35, a proporção rondava os 30%. Assim, o crescimento das vendas coexiste com lacunas consideráveis no acesso ao tratamento.

O custo é uma razão recorrente para interromper o tratamento. Um estudo com 288 pessoas que abandonaram o tratamento da obesidade concluiu que 47,6% apontaram os custos ou a cobertura do seguro. Os preços mínimos estimados para quatro semanas de tratamento são cerca de 210 000 won para o Wegovy, na dose de 0,25 miligramas, e 270 000 won para o Mounjaro, na dose de 2,5 miligramas. Os custos do tratamento podem aumentar à medida que as doses sobem.

A ligação à diabetes é mais uma razão para considerar a necessidade médica. Um editorial académico sobre as políticas relativas aos GLP-1, publicado na revista Diabetes & Metabolism Journal, cita a Ficha Informativa sobre a Diabetes de 2024: 53,8% dos adultos coreanos com diabetes tipo 2 tinham obesidade e 11,6% apresentavam um IMC de pelo menos 30. O editorial usa 30 como limiar de obesidade grave, enquanto a categoria de classe III da sociedade de obesidade começa nos 35.

O editorial recomenda regras de elegibilidade rigorosas, diferentes níveis de comparticipação para doentes clinicamente vulneráveis, maior supervisão da prescrição e cuidados que combinem medicação com nutrição, atividade física, tratamento comportamental e apoio psicológico. A proposta considera o acesso e a segurança partes da mesma política de seguro.

Os medicamentos GLP-1 atuam sobre vias utilizadas por uma hormona libertada após as refeições. Ajudam a regular a glicemia e o apetite e podem abrandar a saída dos alimentos do estômago. O Wegovy contém semaglutida. O Mounjaro contém tirzepatida, que atua tanto sobre o GLP-1 como sobre outra via hormonal, denominada GIP. A sua utilização exige a escolha da dose e o acompanhamento adequados a cada doente.

As prescrições revelam lacunas nos controlos automáticos

Dados do Serviço de Revisão e Avaliação do Seguro de Saúde apresentados aos legisladores mostram que as prescrições analisadas pelo sistema de Revisão da Utilização de Medicamentos, ou DUR, passaram de cerca de 50 000 em 2024 para 1,22 milhões em 2025 e 1,86 milhões no primeiro semestre de 2026. Em agosto, o total acumulado tinha atingido 2,79 milhões.

O DUR fornece informação de segurança quando os medicamentos são prescritos ou dispensados, incluindo alertas relativos a doses, tratamentos duplicados e contraindicações. A contagem de prescrições mede a atividade de prescrição, pelo que uma pessoa que receba prescrições repetidas pode ser contabilizada mais do que uma vez.

A proporção do Mounjaro no total combinado de prescrições de Wegovy e Mounjaro subiu de 70,2% em janeiro para 86,9% em agosto. Dados obtidos por outro legislador contabilizaram 3 122 verificações DUR relativas a prescrições de Mounjaro a doentes com menos de 18 anos até agosto, aumentando o escrutínio sobre a forma como a elegibilidade dos doentes é avaliada.

O sistema não dispõe de alertas automáticos específicos para a combinação de Wegovy ou Mounjaro com inibidores do apetite psicotrópicos, como a fentermina. Estes medicamentos mais antigos atuam sobre o sistema nervoso central. Desde 16 de dezembro de 2025, os médicos são obrigados a consultar o historial de medicação antes de os prescrever.

O DUR emite um alerta quando uma única prescrição de determinados inibidores do apetite psicotrópicos ultrapassa 28 dias. As orientações do Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos recomendam tratamentos de, no máximo, quatro semanas de cada vez e uma duração total máxima de três meses para esses medicamentos. O Wegovy e o Mounjaro não têm alertas equivalentes sobre a duração da prescrição, pelo que os reguladores terão de ponderar um sistema de monitorização adequado à sua utilização no tratamento da obesidade crónica.

Seo Young-seok, secretário do Partido Democrático na Comissão de Saúde e Bem-Estar da Assembleia Nacional, apelou a salvaguardas mais abrangentes.

Precisamos de criar um sistema abrangente de gestão da segurança que permita monitorizar a terapêutica combinada, as prescrições prolongadas e excessivas e a distribuição ilegal.

O que revelam os registos de segurança dos doentes

Dados parlamentares fornecidos a Nam In-soon, deputada do Partido Democrático, identificaram 4 096 doentes tratados por problemas oculares após receberem prescrições de Wegovy ou Mounjaro. Entre estes, havia 104 casos de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica, ou NAION, uma doença que envolve uma redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico e pode provocar perda súbita da visão.

Os registos identificaram ainda 9 476 doentes tratados por problemas digestivos ou renais: 5 973 por cálculos biliares, 1 393 por inflamação da vesícula biliar, 1 264 por pancreatite aguda, 511 por insuficiência renal aguda e 335 por hipoglicemia. Deste grupo, 378 recorreram aos serviços de urgência.

A análise acompanha os tratamentos médicos após as prescrições. Para avaliar as doenças dos doentes é necessário analisar o seu estado de saúde antes do tratamento, os outros medicamentos que tomam e o momento em que surgiram os sintomas. As categorias de problemas oculares e digestivos podem incluir alguns dos mesmos doentes, pelo que os totais não podem ser simplesmente somados para calcular o número de pessoas distintas.

Em separado, o Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos recebeu 2 705 notificações de efeitos adversos até junho de 2026, das quais 1 444 relativas ao Wegovy e 1 261 ao Mounjaro. Entre os sintomas mais frequentemente notificados estavam náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, indigestão e dor no local da injeção.

Os prescritores mantiveram sem alterações 968 399 das 995 431 prescrições de Wegovy que apresentavam alertas DUR, ou 97,3%. Entre os alertas relativos a contraindicações na gravidez, 33,8% não resultaram no cancelamento nem na alteração da prescrição. Estes valores chamam a atenção para a forma como os alertas são analisados e registados.

Nam, deputada da Assembleia Nacional, defendeu a avaliação antes da prescrição e a monitorização posterior.

Os profissionais de saúde têm de analisar cuidadosamente o historial clínico dos doentes antes de prescrever estes medicamentos e reforçar os sistemas de monitorização para detetar reações adversas após o início do tratamento.

Controlos contra a utilização indevida e procura de medicamentos mais baratos

O Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos propôs classificar os medicamentos para a obesidade que contêm liraglutida, semaglutida e tirzepatida como medicamentos com potencial para utilização indevida ou abuso. A consulta de um comité consultivo teve lugar em abril, seguindo-se um pré-anúncio administrativo em junho. A medida estava a ser submetida a análise regulamentar, sem data definida para a entrada em vigor.

A classificação obrigaria a incluir advertências nas embalagens e a exigir receita médica, mesmo em zonas onde as farmácias estão de outro modo isentas da separação entre prescrição e dispensa. O acesso normal continuaria a depender de receita médica.

Dados de consultas da plataforma Doctor Now mostram como a procura está a moldar as marcações. De 735 285 pedidos, 93,0% envolviam doentes que escolhiam antecipadamente o medicamento e a dose que preferiam. A proporção era de 97,3% para o Mounjaro e 69,8% para o Wegovy.

As diferenças de preços também estão a levar pessoas a comprar no estrangeiro. No Japão, uma embalagem mensal de Mounjaro na dose de 2,5 miligramas custava cerca de 10 000 ienes, aproximadamente 85 000 won, face a 280 000 a 350 000 won na Coreia. O Ministério da Saúde, do Trabalho e da Segurança Social do Japão reduziu o preço do Mounjaro em 25% em agosto.

O Serviço Aduaneiro da Coreia detetou 5 030 casos de importação ilegal de medicamentos para a obesidade entre janeiro e agosto de 2026. O Japão representou 63,3% e a China, 21,8%. A conjugação de grandes diferenças de preço com doentes que escolhem as doses antes da consulta coloca duas tarefas interligadas aos reguladores: assegurar o acesso a cuidados médicos a preços comportáveis e supervisionar a forma como o tratamento é obtido.

A proposta concorrente do Eppe assenta no preço e em dados de ensaios coreanos

O tratamento com efpeglenatida da Hanmi, Eppe, recebeu aprovação de comercialização na Coreia em 7 de outubro de 2026, em cinco dosagens. Também grafado Epe ou Efpe em fontes em inglês, é o primeiro tratamento da obesidade com GLP-1 desenvolvido no país e o 45.º novo medicamento de origem nacional a ser aprovado. O lançamento era esperado para outubro, no mínimo.

O Eppe é administrado por via subcutânea uma vez por semana. A tecnologia LAPSCOVERY da Hanmi permite que o medicamento permaneça mais tempo no organismo, possibilitando a administração semanal. Num ensaio com 448 doentes coreanos, ao longo de 40 semanas, a redução média de peso comunicada foi de 9,75%; 79,42% perderam pelo menos 5% do peso e 49,46% perderam pelo menos 10%. Outro resumo de um ensaio publicado indica uma perda média de peso de 9,02% ao longo de 40 semanas.

Nos respetivos ensaios principais, o Wegovy e o Mounjaro registaram perdas médias de peso de 14,9% ao fim de 68 semanas e 20,9% ao fim de 72 semanas. Os estudos diferiram na duração e na conceção, enquanto os dados da Hanmi dizem especificamente respeito a doentes coreanos. A Hanmi não publicou nenhum ensaio que compare diretamente o Eppe com estes concorrentes.

Os novos dados de preços apontam para custos estimados para o doente de 129 800 won no primeiro mês, 228 800 won no segundo, 277 200 won no terceiro e 299 200 won no quarto, incluindo o imposto sobre o valor acrescentado. Os preços de fornecimento da Hanmi variam entre 24 200 won por caneta na dose de 2 miligramas e 74 800 won na dose de 10 miligramas. O valor final pago pelo doente varia consoante o estabelecimento de saúde.

A estimativa para o primeiro mês é cerca de 80 000 won inferior ao preço inicial mínimo indicado para o Wegovy e 140 000 won inferior ao do Mounjaro. Como os custos mensais aumentam, a despesa com a continuidade do tratamento é tão relevante como o preço inicial. A Hanmi fixou uma meta de vendas anuais superior a 100 mil milhões de won e não anunciou um plano de comparticipação.

A comparticipação poderá redefinir a concorrência

As vendas de medicamentos prescritos para a obesidade não comparticipados na Coreia totalizaram 450,2 mil milhões de won no primeiro trimestre de 2026. As injeções de GLP-1 representaram 95,1%. As vendas de 323,2 mil milhões de won do Mounjaro foram mais de três vezes superiores às do Wegovy, que atingiram 104 mil milhões de won. Mantendo-se esse ritmo trimestral, as vendas combinadas anuais chegariam a cerca de 1,71 biliões de won.

A Novo reduziu os preços grossistas do Wegovy antes da chegada do Mounjaro, em agosto de 2025, com reduções comunicadas entre cerca de 10% e 44%, consoante a dose. Um pedido de comparticipação aprovado daria início a outro processo de preços: a negociação com o Serviço Nacional de Seguro de Saúde. O preço acordado poderia servir de referência para os tratamentos concorrentes, embora não seja claro qual seria o efeito nos preços dos medicamentos não comparticipados.

O Japão limita a comparticipação a doentes com um IMC de pelo menos 35 ou de pelo menos 27 e duas ou mais doenças associadas à obesidade. Em França, o Estado comparticipa 65% dos custos do tratamento para doentes com um IMC de pelo menos 35. Uma política coreana igualmente restritiva deixaria muitos doentes a pagar do próprio bolso, mantendo um mercado para alternativas mais baratas.

A Lilly Korea está a dar prioridade à comparticipação do Mounjaro para a diabetes, e não para a obesidade. As negociações do preço para o tratamento da diabetes fracassaram depois de o medicamento ter sido considerado elegível para comparticipação em dezembro de 2025, e a empresa voltou a apresentar o pedido em junho de 2026. Esse caso mostra que, mesmo após a aprovação da elegibilidade, o preço continua por negociar.

A decisão terá efeitos para além das injeções atuais

Os criadores de medicamentos estão a competir também em matéria de preservação muscular, tolerabilidade e conveniência, além da perda de peso. Uma análise de fase 2 da combinação de semaglutida e trevogrumab da Regeneron concluiu que a perda de massa muscular na coxa foi cerca de 70% inferior à observada com semaglutida isolada. A petrelintida, da Roche e da Zealand Pharma, proporcionou uma perda de peso de até 10,7% ao longo de 42 semanas, com 1,5% dos doentes a interromper o tratamento devido a efeitos secundários gastrointestinais.

Um estudo apresentado na Associação Europeia para o Estudo da Diabetes concluiu também que 194 doentes que passaram da semaglutida ou tirzepatida injetável para Wegovy oral diário perderam, em média, mais 4,1% do peso corporal ao longo de três meses. Estes desenvolvimentos sugerem que, no futuro, qualquer modelo de comparticipação terá de avaliar diferentes formas de tratamento e benefícios.

Lee Jun-hyuk, membro do Comité de Cooperação Externa e Política da sociedade coreana de obesidade no Nowon Eulji Medical Center, descreveu o objetivo da política.

Precisamos de um modelo integrado no seguro público de saúde que permita controlar o risco de utilização indevida, monitorizar os padrões de prescrição e as respostas ao tratamento e garantir a segurança dos doentes.

A análise do pedido do Wegovy obrigará a Coreia a conciliar estes objetivos com um preço comportável e critérios de elegibilidade definidos. O resultado prático para os doentes dependerá dos três fatores: acesso à comparticipação, custo que terão de suportar e supervisão médica durante todo o tratamento.

Pontos principais

• O Wegovy é o primeiro tratamento da obesidade com GLP-1 a pedir comparticipação pelo seguro nacional de saúde na Coreia.
• A comparticipação exige uma avaliação do reembolso, negociações de preços e aprovação final da política. Os critérios de elegibilidade e o calendário continuam por definir.
• As prescrições combinadas de Wegovy e Mounjaro chegaram a 2,79 milhões até agosto de 2026, cerca de 2,3 vezes o total de 2025.
• Os dados oficiais sobre a obesidade revelam um encargo significativo de doença crónica, enquanto os inquéritos aos doentes apontam para acesso limitado ao tratamento e pressão financeira.
• As análises das prescrições identificaram lacunas nos alertas sobre terapêuticas combinadas e no acompanhamento após os avisos de segurança.
• O Eppe, da Hanmi, acrescenta um concorrente mais barato, com custos previstos a subir de 129 800 won no primeiro mês para 299 200 won no quarto.
• A decisão sobre a comparticipação poderá combinar custos mais baixos para os doentes com preços negociados e maior supervisão do tratamento.