Chongqing pretende tornar-se um polo de medicamentos inovadores até 2027 com novos clusters e aprovações anuais

Das fábricas aos laboratórios de biotecnologia: Chongqing aposta em medicamentos inovadores

Chongqing, uma megacidade no sudoeste da China conhecida pela sua indústria pesada, traçou um plano ambicioso para subir na cadeia de valor das ciências da vida. O governo municipal pretende que um a três novos medicamentos do mundo sejam aprovados todos os anos até 2027. O plano diretor prevê três clusters industriais que ligam empresas, universidades e institutos de investigação, bem como um caminho mais rápido da descoberta até aos pacientes. O plano faz parte de uma campanha nacional de autonomia em ciência e tecnologia que procura uma capacidade interna mais profunda na descoberta, desenvolvimento e fabrico de medicamentos.

A China está a elaborar o seu próximo plano quinquenal (de 2026 a 2030) com um forte foco em tecnologias estratégicas e cuidados de saúde. Cidades de todo o país estão a definir papéis nesta iniciativa. Hefei está a avançar para os veículos elétricos, Shenzhen para a inteligência artificial e Hangzhou para a robótica e a fabricação avançada. Chongqing, há muito uma base de fabrico, sinalizou a sua mudança no ano passado quando os reguladores autorizaram o primeiro fármaco inovador de Classe 1 da cidade para a psoríase. Classe 1, na terminologia da Administração Nacional de Produtos Médicos, é um composto novo com estrutura definida, farmacologia comprovada e valor clínico claro que não foi vendido em nenhum lugar do mundo.

O que o novo plano promete

O pacote de políticas de 25 pontos divulgado pela cidade apresenta ferramentas ao longo de todo o ciclo de vida de um medicamento. Combina apoio financeiro e fiscal com plataformas partilhadas de investigação clínica, ensaios e fabrico. Visa também coordenar dados, aquisições e utilização hospitalar de modo a que terapias promissoras possam avançar sem comprometer a segurança.

Os responsáveis municipais enquadraram o esforço como uma forma de colmatar lacunas em tecnologias-chave e acelerar os cronogramas dos produtos. Num aviso público, o governo municipal sublinhou a direção pretendida. Declarou:

Focando-nos em avanços nas tecnologias-chave de medicamentos inovadores e acelerando o desenvolvimento de produtos, otimizaremos continuamente o sistema de inovação industrial.

Metas e prazos regulamentares

O roteiro de Chongqing traduz a intenção política em metas mensuráveis em torno das quais a indústria pode planear:

• Até 2027, um a três medicamentos inovadores aprovados para lançamento no mercado por ano.
• Três clusters de medicamentos inovadores para concentrar investigação e desenvolvimento e permitir transferências de tecnologia.
• Papéis de liderança para empresas, institutos de investigação e universidades de alta qualidade na construção desses clusters.
• Apoio para dominar tecnologias-chave em descoberta, administração e fabrico.
• Um caminho mais rápido do laboratório para a clínica através de infraestruturas e plataformas de serviços partilhadas.

Como funcionarão o reembolso e o acesso ao mercado

Os medicamentos inovadores chegam aos pacientes apenas quando os sistemas de pagamento se adaptam. Chongqing editou medidas para alinhar o seguro de saúde, os formulários hospitalares e as ferramentas digitais com os objetivos de inovação da cidade. Os departamentos de seguro de saúde manterão canais de comunicação diretos com os desenvolvedores de medicamentos inovadores e orientá-los-ão nas negociações nacionais para o catálogo de medicamentos do seguro médico básico. Produtos com forte valor clínico podem ser recomendados para cobertura ao abrigo de programas locais de via rápida. Os hospitais designados poderão incluir alguns medicamentos novos nos seus formularios com base nas necessidades clínicas, disponibilizando-os depois através de farmácias hospitalares e farmácias de retalho certificadas, um modelo frequentemente designado por canal duplo. A cidade pretende também utilizar plataformas de prescrição eletrónica para que os pacientes possam adquirir medicamentos cobertos online e ter o processamento do pagamento feito de forma contínua.

Porque é importante para pacientes e hospitais

As regras de reembolso condicionam a adoção. Se uma nova terapia for rapidamente incluída para cobertura, os custos diretos dos pacientes diminuem e a utilização nos hospitais aumenta. Chongqing pretende também melhorar o mecanismo de grupos relacionados com o diagnóstico, o sistema que paga aos hospitais um valor fixo com base na condição do paciente em vez de uma faturação item a item. Um melhor desenho dos GRD pode incentivar a utilização de terapias eficazes que reduzam complicações e encurtem as internações. O pacote de políticas prevê ainda orientar preços de mercado realistas para os medicamentos incluídos em listas de inovação, o que ajuda os hospitais a fazer orçamentos e dá às empresas sinais claros enquanto planeiam lançamentos e aumentam a produção.

De um biológico para a psoríase a um pipeline em crescimento

O momentum não parte do zero. Em 2024, uma equipa local da Chongqing Genrix Biopharmaceutical obteve a aprovação de uma terapia injectável para psoríase moderada a grave que atua no IL 17A. Como fármaco de Classe 1, trata-se de um composto novo descoberto e desenvolvido na China. Os responsáveis destacaram a aprovação como um passo em direção a maior capacidade interna em biológicos complexos e uma medida que pode reduzir a dependência de importações para tratamentos avançados.

A Chongqing International Biological City, situada no Distrito de Banan, tornou-se o epicentro grande parte desta atividade. Os líderes locais afirmam que estão a construir um ecossistema integrado que abrange investigação, desenvolvimento, fabrico e aplicação clínica. O Parque Industrial Biomédico Zhirui atraiu grandes projetos com um investimento reportado de 13 mil milhões de yuans, atraindo mais de 130 iniciativas em áreas relacionadas. A cidade conta com 15 empresas farmacêuticas cotadas e 271 empresas de alta tecnologia. Uma aliança industrial lançada no verão de 2024 visa reunir recursos, alinhar normas e partilhar dados. Os responsáveis fixaram metas para que a Biological City atrai mais de 200 empresas e ultrapasse os 150 mil milhões de yuans de escala industrial até 2027.

Os projetos vão além da dermatologia. A Kerun Biopharm, uma empresa com sede em Chongqing, reporta progressos em gotas oftálmicas de fator de crescimento nervoso humano recombinante destinadas a apoiar a reparação dos nervos cornianos. A empresa está também a desenvolver uma injecção de carboxipeptidase G2 recombinante destinada a reduzir a toxicidade da quimioterapia preservando o efeito anticancro. Estes exemplos apontam para um pipeline mais amplo em oftalmologia e oncologia, dois campos onde as necessidades médicas por satisfazer são grandes e as plataformas tecnológicas na China amadureceram rapidamente nos últimos anos.

O que distingue o estatuto de Classe 1

O estatuto de Classe 1 indica um produto first-in-class que não foi comercializado a nível mundial. Alcançá-lo requer evidência completa sobre química, fabrico e controlo, bem como dados clínicos robustos. A designação é importante para empresas, investidores e hospitais porque indica um elevado nível de exigência em novidade e valor clínico, e não apenas uma atualização incremental de uma terapia existente.

Corredor biomédico ocidental liga laboratório e clínica

A iniciativa de Chongqing alinha-se com uma estratégia regional mais ampla. Juntamente com a vizinha Sichuan, a cidade está a desenvolver um corredor de inovação em biomedicina no ocidente. Líderes académicos e clínicos descrevem um conjunto de mais de 100 projetos conjuntos até 2025 que visa acelerar a transformação de ideias em cuidados aos pacientes. No centro está o Laboratório Jinfeng, o maior centro independente de investigação em ciências da vida e saúde do oeste da China. Um laboratório-chave conjunto para ensaios e diagnóstico patológico reúne especialistas dos principais hospitais e universidades, unindo mais de 300 peritos numa única rede.

A IA traz velocidade e precisão

As ferramentas digitais fazem parte do kit de ferramentas do corredor. Equipas de investigação da região reportam avanços na utilização da inteligência artificial para detetar precocemente o cancro do pulmão, classificar tumores e analisar o microambiente tumoral com dados espaciais de multi-ómicas. Um novo sistema de digitalização de lâminas entrou no mercado através do catálogo de inovação da cidade para equipamentos médicos inteligentes. Os investigadores afirmam que um sistema de IA de patologia em animais de experimentação consegue identificar automaticamente áreas tumorais em lâminas de tecido, reduzindo o tempo de revisão e o risco de erro humano. A imagem intraoperatória que outrora demorava cerca de uma hora pode ser concluída em aproximadamente cinco minutos em contextos de teste, uma mudança que ajuda os cirurgiões a tomar decisões sensíveis ao tempo.

O Professor Xu Chuan, líder do Laboratório Jinfeng e diretor de um instituto de oncologia em Chengdu, descreveu a colaboração entre as duas cidades em termos simples:

1+1>2.

Projetos conjuntos, recursos de dados partilhados e ensaios clínicos multicêntricos estão a construir uma ponte prática entre o trabalho laboratorial e os cuidados do mundo real nas duas cidades.

Os sistemas de fabrico e qualidade dão à indústria uma base

A inovação farmacêutica só tem importância se as empresas puderem produzir em escala e com padrões rigorosos. A base industrial de Chongqing ajuda nesse aspeto. O complexo de Changshou da Porton Pharma funciona como uma instalação de boas práticas de fabrico para substâncias ativas de pequenas moléculas, com volumes de reatores que vão desde pequenos lotes até toneladas métricas ao longo de 11 oficinas contínuas. A unidade trata química complexa, incluindo operações criogénicas até menos 90 graus Celsius, reações em alta temperatura, hidrogenação até 60 bar e fabrico em fluxo. Os sistemas de qualidade do complexo passaram por inspeções de reguladores como a Administração Nacional de Produtos Médicos, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos, a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency do Japão, a Organização Mundial de Saúde e a Agência Europeia de Medicamentos.

Para os desenvolvedores de biomedicina, o acesso a parceiros com esta combinação de escala, prontidão regulamentar e qualidade pode encurtar os prazos desde a prova de conceito clínico até ao fornecimento comercial. Também apoia as transferências de tecnologia dentro dos clusters planeados, o que é central no esforço da cidade para levar candidatos do laboratório a uma produção consistente e em conformidade.

Empresas internacionais veem momentum na China

Os grandes fabricantes farmacêuticos mundiais veem cada vez mais a China como uma fonte de ciência e como um mercado que exige acesso mais rápido a novas terapias. Parcerias, incubadoras locais e lançamentos quase simultâneos são agora comuns. Executivos da indústria apontam para melhorias no ambiente de negócios e para a profundidade do talento local como razões para expandir as colaborações.

Sean Shan, vice-presidente sénior da Takeda e presidente da Takeda China, descreveu o país como um centro global de inovação em saúde digital. Disse que a oportunidade decorre do tamanho do mercado, da forte infraestrutura digital e de parceiros ativos tanto na tecnologia como nos cuidados de saúde.

Acreditamos que a China tem uma oportunidade bastante única para a transformação digital.

Chongqing está também a elevar o seu perfil através de encontros da indústria. A sessão de Primavera de 2025 da Exposição Internacional de Maquinaria Farmacêutica da China abriu na cidade com 1.686 expositores de 24 países e regiões, preenchendo todas as 15 pavilhões ao longo de 180.000 metros quadrados. Uma área dedicada a equipamentos biofarmacêuticos apresentou avanços de mais de 100 empresas. As sessões da conferência abrangeram a biologia sintética e a biomanufatura, enquanto delegações de compradores e sessões de emparelhamento de fornecedores destacaram a procura prática por novas plataformas e equipamentos. Eventos como este reforçam o lugar de Chongqing na rede nacional que liga investigação, fabrico e acesso ao mercado.

Desafios a gerir a seguir

As metas de Chongqing são exigentes. Medicamentos inovadores exigem anos de trabalho de descoberta, múltiplas fases de ensaios clínicos e um aumento de escala cuidadoso no fabrico. A concorrência por talento é intensa, especialmente para líderes experientes de desenvolvimento clínico, especialistas regulamentares e engenheiros de bioprocessos. As empresas terão de gerir cadeias de abastecimento complexas, proteger dados em iniciativas de saúde digital e navegar por controlos de exportação e revisões de investimento que afetam a investigação e as licenças transfronteiriças.

Os formuladores de políticas enfrentam também a tarefa de alinhar os incentivos hospitalares com a inovação. Os pagamentos por grupos relacionados com o diagnóstico têm de recompensar terapias eficazes, desincentivando despesas desnecessárias. As decisões de preços e reembolso precisam de equilibrar o acesso com a sustentabilidade. O sucesso dependerá de quão bem os clusters da cidade coordenarem os ensaios, gerarem evidência de alta qualidade, cumprirem os padrões globais de qualidade e assegurarem rotas para os mercados interno e externo.

O que é preciso saber

• Chongqing fixou como meta obter uma a três aprovações de medicamentos inovadores por ano até 2027 e construir três clusters industriais de medicamentos inovadores.
• O plano de 25 pontos da cidade liga financiamento, plataformas partilhadas e utilização hospitalar para acelerar os produtos do laboratório aos pacientes mantendo os padrões de segurança.
• As medidas de seguro de saúde incluem orientações para negociações do catálogo nacional, abastecimento por canal duplo e plataformas de prescrição eletrónica.
• A inovação local está a ganhar impulso, com um biológico para a psoríase dirigido ao IL 17A aprovado e dezenas de candidatos a medicamentos em fases clínicas.
• O corredor de biomedicina Sichuan-Chongqing tem mais de 100 projetos conjuntos planeados até 2025, com a IA a melhorar a velocidade e a precisão do diagnóstico.
• Os pontos fortes do fabrico incluem unidades GMP capazes de química complexa e inspeções dos principais reguladores globais.
• As grandes farmacêuticas mundiais veem a China como um motor de crescimento e uma fonte de nova ciência, com parcerias e investimento em crescimento.
• Os principais desafios são o talento, os longos ciclos de desenvolvimento, preços e reembolso criteriosos e o cumprimento de rigorosos padrões de qualidade e de dados.