Recurso imediato à esterilização nuclear após alerta da FDA
A Agência de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (FDA) detetou contaminação microbiana num lote do Hong Thai Herbal Inhaler Formula 2, lote 332. A marca respondeu com a recolha nacional do lote afetado e anunciou a passagem para tecnologia nuclear de esterilização em toda a sua linha de produtos. A empresa afirma que assumirá a total responsabilidade e quer agir rapidamente para recuperar a confiança dos consumidores.
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A Hong Thai estabeleceu uma parceria com o Instituto de Tecnologia Nuclear da Tailândia, conhecido como TINT, para adotar a irradiação por esterilização a frio. O método utiliza energia ionizante proveniente de equipamentos de feixe de eletrões e raios gama do Cobalto 60 para eliminar microrganismos sem aplicar calor nem químicos. O processo não térmico destina-se a preservar os óleos essenciais voláteis que conferem aos inaladores o seu aroma e as propriedades medicinais que lhes são atribuídas.
O TINT tratará os produtos acabados na sua embalagem final, no interior de um centro de irradiação fechado, gerido por especialistas formados segundo normas internacionais. A Hong Thai afirma que as atualizações da fábrica e os novos controlos de qualidade estarão concluídos em sete dias. O TINT espera que a colaboração estabeleça um patamar mais elevado para os produtos herbais tailandeses e repare a confiança no mercado interno e nos mercados de exportação.
O que correu de mal e como decorreu a recolha
O anúncio da FDA desencadeou uma rápida cadeia de eventos. Os testes confirmaram contaminação microbiana no Formula 2, lote 332. A Hong Thai iniciou a remoção deste lote das lojas em toda a Tailândia e pediu aos clientes que devolvessem os produtos afetados a fim de serem reembolsados. O proprietário afirmou que a empresa aceita a total responsabilidade pelo incidente e pelo incómodo causado aos consumidores e parceiros de retalho.
Fiscais e polícia realizaram, pouco depois, várias batidas em locais associados à marca. As autoridades afirmaram que alguns dos espaços operavam sem as licenças de fabrico adequadas. Foram apreendidos mais de 2 milhões de inaladores herbais e artigos relacionados em instalações de Banguecoque e províncias vizinhas, com um valor total reportado na casa das centenas de milhões de bahts.
Batidas e questões de licenciamento
O fundador da empresa, Theerapong Rabuetham, afirmou que o local licenciado principal cumpria os padrões, mas que um espaço separado de rotulagem e embalagem ainda não tinha concluído o processo de licenciamento. Disse que espaços adicionais e novas máquinas foram arrendados para fazer face a um aumento súbito de encomendas, enquanto uma nova fábrica, construída segundo planos aprovados, aguardava a documentação final. Descreveu a ação fiscal como prematura e afirmou que os produtos apreendidos não eram falsificados, acrescentando que a rotulagem e o acondicionamento a granel tinham sido efetuados numa instalação limpa, mas não totalmente licenciada.
O episódio atingiu duramente a marca. Theerapong afirmou que a confiança caiu acentuadamente e que a sua recuperação levaria tempo. Apresentou a parceria com o TINT como o caminho mais rápido de regresso à segurança e ao cumprimento das normas, passível de verificação por peritos independentes.
Como funciona a irradiação por esterilização a frio
A irradiação utiliza energia que degrada o ADN de bactérias, fungos e esporos, de forma a que estes não se possam reproduzir. O método é amplamente utilizado em todo o mundo para esterilizar dispositivos médicos e decontaminar especiarias e alimentos secos. No caso dos inaladores herbais feitos a partir de materiais vegetais, o objetivo é reduzir os níveis microbianos para limites seguros sem alterar o aroma nem o perfil físico e químico dos óleos.
O TINT opera sistemas de feixe de eletrões que proporcionam um feixe de alta energia controlado e de penetração rasa, adequado a produtos compactos e a elevados volumes de produção. O instituto utiliza também irradiação gama a partir do Cobalto 60, que penetra mais profundamente em embalagens densas ou de formas irregulares. Os engenheiros escolhem a modalidade com base no tamanho, na densidade e na embalagem do produto, com a dose planeada de modo a cumprir um objetivo de segurança definido.
Como não é aplicado calor, o processo designa-se por esterilização a frio. Este aspeto é relevante para inaladores que contêm compostos voláteis como o mentol, a cânfora e óleos essenciais. O tratamento dos artigos depois de selados reduz o risco de recontaminação durante o transporte e a armazenagem, que é frequentemente um ponto fraco nas linhas de esterilização convencionais.
Antes de cada ciclagem, os dosímetros confirmam a dose planeada no interior e em volta do produto. A validação demonstra que os microrganismos de interesse são inativados até ao nível pretendido. Um ciclo típico demora de um a dois dias, desde a entrada até à libertação, incluindo o manuseamento e os controlos de qualidade. A abordagem está alinhada com as orientações de organismos internacionais como a Organização Mundial de Saúde e a Agência Internacional de Energia Atómica.
A esterilização por radiação é segura para os consumidores?
A radiação neste contexto é energia, e não material radioativo deixado no produto. Após o tratamento, um inalador não apresenta radiação residual e não se torna radioativo. Este ponto é uma ciência consolidada e consta das políticas da OMS, da AIEA e dos reguladores nacionais. O processo também não deixa resíduos químicos, uma vez que não são utilizados produtos esterilizantes químicos.
Kamol Unchoo, gestor do centro de processamento por radiação do TINT, procurou esclarecer as preocupações públicas em termos claros. Afirma que a tecnologia elimina os microrganismos sem deixar qualquer radiação no produto e que é segura quando operada segundo normas rigorosas.
